记者 | 李科文

编辑 | 谢欣

连花清瘟还能做口罩？

公开信息显示，以岭药业近日申请了一项以连花清瘟提取物制造医用防护品的专利，这款本就争议多多的药品再次让网友吵翻了天。

该发明专利名为：含有连花清瘟提取物的纺粘无纺布的制备工艺及应用。专利说明书显示，这种工艺做成的含有连花清瘟提取物成分的无纺布，可应用在皮肤接触的衣物、或家用纺织品、或医用防护品，以提高人体免疫力，效果最明显的是用于口罩中。

据专利说明书，连花清瘟提取物的原料药按照重量份数比组成为：连翘叶200份，金银花150份，板蓝根200份，鱼腥草100份，广藿香150份，甘草250份，大黄200份，黄连250份。

专利说明书显示，效果最明显的是用于口罩中。如果内芯用含有连花清瘟提取物的无纺布制成，人们在呼吸时即可吸入连花清瘟提取物成分，对人体提高抗炎、抗菌、抗病毒能力有极佳的效果。根据专利说明书提供的实验结果，连花清瘟植物粘胶纤维面料接触新型冠状病毒0分钟、10分钟和30分钟后，新冠病毒的感染性滴度下降分别达到12.8%、67.8%与93.9%。

不过值得注意的是，获得相关专利并不等同于该产品在实际应用中具有实用效果。12月8日，界面新闻从一位专业法律界人士中了解，企业或个人在申请专利时国家知识产权局会要求申请人提供相应的研究数据报告，但国家知识产权局仅是对数据做初步审核，因此并不能说明获得该获得专利的产品在实际应用中具有有效性，像医用口罩这类医疗器械类产品在上市前还需要通过国家药监局更为专业的批准审核。

12月8日，界面新闻多次拨打以岭药业药业欲询问关于连花清瘟口罩产品特点及其效果，截至发稿未获回复。

12月8日，香港大学病毒学专家金冬雁向界面新闻表示，目前没有任何证据混合连花清瘟成分的口罩具有特别防护效果。上述研究结果也并非经过严肃的控制变量的科学实验得出的。在自然环境中，新冠病毒不于人体接触其本身的感染性滴度也会自行下降。目前，连花清瘟未被证实能治疗新冠病毒，只能缓解感染新冠病毒产生的部分症状，重症患者的救治也不会使用连花清瘟。

一位南方省会城市三甲医院感染科主任也向界面新闻记者表示，以连花清瘟提取物制作的医用防护品没有证据表面其对防护起到特别的保护效果，其提取物的成分也未证明对防护有特别效果，炒作的成分居多。

口罩被用于防护新冠病毒感染主要由于其物理隔离特性，以防止佩戴者接触到可能含有病菌的飞沫和喷雾或过滤掉吸气时大小颗粒。实际上，早在今年4月22日，国家药监局网站发布“抗菌抗病毒”口罩消费风险提示指出，医用口罩主要分为三类：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。

国家药监局提醒，市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩，一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂，主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等，该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下。

国家药监局还表示，在安全性方面，应对口罩抗菌剂脱落导致的对正常人群长期吸入的风险进行评估；在有效性方面，应对抗菌剂的加入是否影响口罩过滤效果，以及抗菌剂的抗菌抗病毒的效果进行验证。该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下，添加抗菌剂会引入新的风险。当前，在医疗器械的上市前评价时，该类产品持续、长期使用的风险受益比不足，尚不具备显著的临床意义。

同时，国家对民用口罩的染色印花相关质量也做了明确规定，要求口罩内外层色牢度不得低于三级，以防止染料脱落对脸部皮肤造成不适。染色和印花部位，不得有可分解致癌芳香胺染料。所以说，不是每一个自称“医用口罩”的口罩都具有防疫功能。

判断一个口罩是否具有防疫功能，最关键的一点就是看口罩注册编码。正规的口罩外包装应标注执行标准码，真正能达到防疫要求的只有这五种编码：医用防护口罩【GB19083 2010】、医用外科口罩【YY0469 2011】、一次性使用医用口罩【YY/T 0969 2013】、日常防护型口罩【GB/T 32610 2016】、儿童口罩【GB/T 38880 2020】。

值得一提的是，这也不是以岭药业首次试图把连花清瘟与口罩放在一起做文章了。实际上早在2020年，以岭药业就已推出“连花清瘟口罩爆珠”。根据以岭药业官网介绍，连花清瘟口罩爆珠“主要成分由连花清瘟药食同源精油提取，是广受欢迎的口罩健康伴侣，挤在口罩内侧，双层防护”。

显然，与有病才吃药相比，这三年来随时不离手的口罩，市场要大得多。