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N1 耐锌产品是什么时候上市的?
公司技术团队关注氧化锌多年,氧化锌新制剂技术产品的研究开发与公司成立同步,通过近一年的研究,于2019年7月25日成功上市。
N2 市场上氧化锌现有问题是?公司产品能否解决?
主要是锌含量均偏低情况下,其不耐饲料加工造成实际进入猪肠道中的原型氧化锌含量更少。我们含量为50%(氧化锌62.5%),市场产品锌含量普遍低于50%,甚至低到20%出头,在耐加工方面我们仅损失4%左右,其他总体平均在20%以上。
N3 较市售产品有何优势?有无具体临床实验验证?
优势主要包括:性价比高、耐加工(损失率3%)、耐过胃(损失2%),相同用量,进入肠道的氧化锌分子更多,更耐加工(有临床试验数据佐证)。产品具有大于85%的高保留率,95%的过胃保留率,法规添加量(1500ppm)优于氧化锌原粉超剂量(2400ppm)添加效果,断奶仔猪腹泻率可控制在5%左右。
N4 为什么能过胃到肠道才会吸收,怎么实现?
因为在肠道起止泻作用的是氧化锌分子,而非锌离子,故只有以过胃后以分子形态到达肠道才能发挥相应的活性。耐锌通过骨架技术,确保其包载的氧化锌能以分子形式到达肠道发挥作用。
N5 公司的包被与市场产品在技术上有何区别?
我们的产品采用骨架技术工艺,包被率更高,能更好地保护氧化锌免受胃酸的破坏,更耐饲料加工过程。
N6 什么是骨架技术?
骨架技术是指将氧化锌镶嵌入骨架材料中,达到分子包裹制剂技术。
N7 骨架氧化锌的骨架材料是什么?
骨架材料由多种组分组成,包括分散材料、支撑材料、致孔剂、崩解剂等。氧化锌均匀镶嵌于骨架材料中,形成的一种类似蜂巢结构的骨架氧化锌产品,在酸中不被破坏,耐加工性更好,又能保证了产品在肠液中能缓慢溶蚀,氧化锌充分释放。
N8 骨架氧化锌如何保证在肠道快速释放?
骨架氧化锌进入肠道后,骨架材料会在肠道生理环境中溶蚀、扩散,进而释放出分子状态的氧化锌。
N9 骨架氧化锌加工损失率和过胃损失率怎么实验?
骨架氧化锌加工损失率是采用模拟饲料加工过程后,对样品进行过胃损失率检测来测得的;过胃损失率是按人药过胃损失率的测定方法,将氧化锌产品置于模拟胃酸中,以一定转速持续搅拌一段时间后,测定被破坏的氧化锌分子的占比,进而计算出来的。
N10 市场上的纳米氧化锌、微孔缓释氧化锌效果如何?
纳米氧化锌的主要特点是其粒径小,比表面积大,在肠内的活性较高,但其主要问题是,过胃时,其暴露出来的表面积极高,较容易被胃酸破坏,使到达肠道发挥活性量减少。微孔缓释氧化锌是厂家概念性产品,实际为氧化锌原粉,过胃时,大部分会被胃酸破坏,到达肠道发挥活性的量很少。
N11 受到挤压有粉末产生会影响效果吗?
耐锌采用的是骨架技术,产生粉末对其效果影响极为有限(粉末相较于分子态的氧化锌及分子态骨架材料,其仍是骨架包被)。
N12 是否做过稳定性实验?
做过,试验数据表明:耐锌在有效期2年内质量稳定。
N13 耐锌产品是不规则颗粒,若有细粉,是否合格?
只要是颗粒剂,均会有一定比例的细粉(例如人药颗粒剂对细粉的规定)。
N14 氧化锌原料做过微生物实验吗?
做过,在选材原料时,选取了多个厂家及不同规格型号的氧化锌来做微生物试验,通过试验结果,选取对微生物抑制效果最好且能够满足我们工艺的原料作为我们公司的原料供应方。
N15 氧化锌原料真的有抑菌作用吗?
有的,我公司研发中心做过氧化锌原粉抑菌实验,结果证明,氧化锌原料对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌均有一定抑菌效果。但原粉在胃中破坏严重,浓度降低后会影响抑菌效果。
N16 原料来源何处?进厂有检验吗?有控制方法吗?
原料来源于正规厂家,我方已审计供应商的资质,包括生产许可证等;进厂原料均附有检验报告,且我公司建立了原料内控标准,每批原料进厂均按照内控标准检验,合格方可使用。
N17 产品是如何生产的,能否参观生产车间?
骨架氧化锌为连续生产,从投料到颗粒整个生产过程不需要人工操作,具有较高的自动化程度。欢迎您随时到荣昌参观我们车间。
N18 产品应当如何储存?
在通风、阴凉处存储,避免高温高湿,但我们氧化锌工艺特殊,即便50℃高温及高湿环境下也不影响品质,也是我们产品的优势。经模拟饲料加工高温(100℃)、高湿(100%)、高压(150KP)环境处理后,包被率能维持在90%以上,损失低于3%。
N19 产品添加量如何?可节约的成本或增加的利润是?
1.5-2.3KG每吨;比同类型产品在成本上低10-20元。
N20 公司产品的专利技术是否授权?
公司已申请发明专利5项,相关14项实用新型专利获得授权。
N21 耐锌是否有第三方权威的检测报告?
有,我们不仅有CMA的检验报告,也有通威威尔检测的,也有国家抽检的,都没有问题的,可以把电子版发给您。
N22 是否有独立试验场所?能否接受送样检测或研究?
威迪特药业企业研发中心实验室位于荣昌板桥工业园区,面积达1500平方米,配备多种国内外先进的制剂研究设备和分析检测仪器,能对客户提供送样检测、技术咨询和委托研究等服务。
N23 耐锌生产质量如何把控?
对产品的原料、生产过程、仓储均全面把控。生产过程中对关键控制点进行取样检验,包括投料阶段的复核、中间产品的取样,成品的全检等,有力保证了产品的质量。
N24 通过了ISO9001认证后是按照要求管理的吗?
我公司生产管理人员均有药厂工作经验,在实际生产管理中引入了GMP的管理理念,实际运行不仅符合ISO的需求,甚至高于该标准。
比如对于原辅料的保存,我们按照GMP的要求分类定制管理,避免交叉污染;在生产过程中,严格按照工艺规程实行,详细记录每一个工艺参数,保证产品可以追溯;对产品制造全过程实施标准化、流程化管理,月度汇总各数据并整理分析。
N25 耐锌通过两年的销售推广,有哪些标杆厂家?
目前耐锌已经有多个标杆饲料厂在使用,如广西农垦、广西华港、邦云、昆明三正、重庆汇光等。